Page 35 - MU_10Oct65
P. 35
October 2022 มหิดลสาร ๒๕๖๕ 35
ม.มหิดล สุร้างค่วิามเชื�อมั�นเค่รื�องมือแพทย์ปลอดภูัย
ได้มาตรฐานโลก ISO 13485:2016
สู่ัมภูาษณ์ และเข่ยน้ข่าวิโดย ฐิติรััตน้์ เดชพิ่รัหิม
ขอบคุ่ณภูาพิ่จาก MT
โดยปกติของปรัะชาชน้ทีุ่กค่น้เมื�อเข้ารัับบรัิการัที่างการัแพิ่ที่ย์ เพื่่�อการื่พื่ัฒนาชุดทดสุอบนำายาและอุปกรื่ณ์ทางการื่แพื่ทย์
ต่างต้องการัค่วิามมั�น้ใจได้วิ่าจะได้รัับบรัิการัที่่�ด่ที่่�สูุ่ด และปลอดภูัย คณะเทคน่คการื่แพื่ทย์ มหาว่ทยาลัยมห่ดล เป็นสุ่วนหนึ�งที�สุำาคัญ
ที่่�สูุ่ด ซ่�งถือเป็น้หิน้้าที่่�หิลักของทีุ่กสู่ถาน้ปรัะกอบการัที่่�ใหิ้บรัิการั ปัจจุบัน้ ค่ณะเที่ค่น้ิค่การัแพิ่ที่ย์ มหิาวิิที่ยาลัยมหิิดล ม่ค่รับพิ่รั้อม
ที่างการัแพิ่ที่ย์ และเค่รัื�องมือแพิ่ที่ย์ ที่่�จะต้องสู่รั้างค่วิามเชื�อมั�น้ ที่ั�งใน้ด้าน้บุค่ลากรั และองค่์ค่วิามรัู้ เพิ่ื�อการัสู่รั้างสู่รัรัค่์งาน้วิิจัย
ดังกล่าวิใหิ้กับปรัะชาชน้ และน้วิัตกรัรัมที่่�พิ่รั้อมสู่่งต่อโรังงาน้ต้น้แบบของตัวิเอง ก่อน้พิ่ัฒน้า
ใน้ฐาน้ะที่่� ค่ณะเที่ค่น้ิค่การัแพิ่ที่ย์ มหิาวิิที่ยาลัยมหิิดล เป็น้ผู้น้ำา เป็น้ผลิตภูัณฑ์์เค่รัื�องมือแพิ่ที่ย์ สูู่่การัใช้ปรัะโยชน้์วิงกวิ้างใน้ที่าง
ด้าน้การัผลิต และที่ดสู่อบเค่รัื�องมือแพิ่ที่ย์อัน้ดับหิน้่�งของปรัะเที่ศไที่ย พิ่าณิชย์ ผ่าน้ บรื่่ษัท เอ็มที อ่นโนเทรื่็กซ์ จำากัด ที�จดทะเบียน
ถือเป็น้ภูารักิจหิลักที่่�มุ่งมั�น้พิ่ัฒน้าเพิ่ื�อใหิ้ปรัะชาชน้ชาวิไที่ยได้รัับ ภายใตำ้การื่บรื่่หารื่จัดการื่โดยคณะฯ ซึ�ง โรื่งงานตำ้นแบบ
บรัิการัที่่�ด่ที่่�สูุ่ด และปลอดภูัยที่่�สูุ่ดตลอดมา จน้เมื�อเรั็วิๆ น้่� โรื่งงาน เพื่่�อการื่พื่ัฒนาชุดทดสุอบนำายาและอุปกรื่ณ์ทางการื่แพื่ทย์
ตำ้นแบบเพื่่�อการื่พื่ัฒนาชุดทดสุอบนำายาและอุปกรื่ณ์ทางการื่ คณะเทคน่คการื่แพื่ทย์ มหาว่ทยาลัยมห่ดล นับเป็นจุดเรื่่�มตำ้น
แพื่ทย์ คณะเทคน่คการื่แพื่ทย์ มหาว่ทยาลัยมห่ดล (Pilot Plant สุำาคัญที�ทำาให้งานว่จัยและนวัตำกรื่รื่มเครื่่�องม่อแพื่ทย์ของคณะฯ
for Diagnostic Devices and Medical Laboratory Supplies, เป็นรื่่ปเป็นรื่่าง ก่อนที�จะได้มีการื่ทดสุอบ ขึ�นทะเบียน และ
Faculty of Medical Technology, Mahidol University) ยกรื่ะดับสุ่่รื่ะดับอุตำสุาหกรื่รื่มตำ่อไป
สุนับสุนุนโดย หน่วยบรื่่หารื่และจัดการื่ทุนด้านการื่เพื่่�มความสุามารื่ถึ ศิาสุตำรื่าจารื่ย์ ดรื่.ฉีัตำรื่เฉีล่ม อ่ศิรื่างก่รื่ ณ อยุธ์ยา ได้กล่าวิ
ในการื่แข่งขันของปรื่ะเทศิ (บพื่ข.) ได้ผ่านการื่รื่ับรื่องมาตำรื่ฐิาน เพิ่ิ�มเติมวิ่า ปรัะชาชน้จะเชื�อมั�น้ใน้ค่วิามปลอดภูัยของเค่รัื�องมือ
ISO 13485:2016 อันเป็นเครื่่�องหมายสุำาคัญที�แสุดงถึึงมาตำรื่ฐิาน แพิ่ที่ย์ได้มากน้้อยเพิ่่ยงใด ข่�น้อยู่กับ “รื่ะดับความเสุี�ยง” โดย
การื่บรื่่หารื่จัดการื่ที�ได้คุณภาพื่ และกรื่ะบวนการื่ผล่ตำเครื่่�องม่อ สุำานักงานคณะกรื่รื่มการื่อาหารื่และยา (อย.) ได้กำาหิน้ด
แพื่ทย์ที�ได้มาตำรื่ฐิานนานาชาตำ่ ตามลักษณะการัใช้ที่่�จะต้องม่การัสู่ัมผัสู่เกิดข่�น้ ซ่�งวิัสู่ดุอุปกรัณ์
ศิาสุตำรื่าจารื่ย์ ดรื่.ฉีัตำรื่เฉีล่ม อ่ศิรื่างก่รื่ ณ อยุธ์ยา ค่ณบด่ค่ณะ ที่างการัแพิ่ที่ย์ต่างๆ ที่่�ใช้ภูายน้อกรั่างกาย ถือเป็น้เค่รัื�องมือ
เที่ค่น้ิค่การัแพิ่ที่ย์ มหิาวิิที่ยาลัยมหิิดล กล่าวิวิ่า น้ับเป็น้ก้าวิสู่ำาค่ัญที่่� แพิ่ที่ย์ที่่�ม่ค่วิาม “เสุี�ยงตำำา” ใน้ขณะที่่�เค่รัื�องมือแพิ่ที่ย์ที่่�ม่การัใช้
ค่ณะเที่ค่น้ิค่การัแพิ่ที่ย์ มหิาวิิที่ยาลัยมหิิดล สู่ามารัถค่วิามเชื�อมั�น้ใหิ้ ภูายใน้รั่างกาย อาที่ิ ATK หิรัือ ชุดที่ดสู่อบต่างๆ ที่่�ต้องใช้
กับปรัะชาชน้ จากที�ผ่านมา ได้มีการื่วางรื่ะบบการื่ว่จัยและพื่ัฒนา กับรั่างกาย ถือวิ่าเป็น้เค่รัื�องมือแพิ่ที่ย์ที่่�ม่ค่วิาม “เสุี�ยงสุ่ง”
Internationalization
นวัตำกรื่รื่มเครื่่�องม่อแพื่ทย์ ภายใตำ้รื่ะบบน่เวศิ (eco – system) ดังน้ั�น้จ่งต้องได้รัับการัค่วิบคุ่มการัผลิตที่่�ม่การัรัับรัองมาตรัฐาน้
ที�ครื่บวงจรื่ ทำาให้ คณะเทคน่คการื่แพื่ทย์ มหาว่ทยาลัยมห่ดล ค่วิามปลอดภูัยใน้รัะดับที่่�สูู่งข่�น้ตามไปด้วิย
ได้มาตำรื่ฐิานนานาชาตำ่ ISO 13485:2016 โดยมี โรื่งงานตำ้นแบบ
