Page 13 - เมษา 66

April 2023 มหิดลสาร ๒๕๖๖ 13

ม.มหิิดลเสร์ิมคุวิามม่�นคุงทางยาข้องชีาต่ิ

ผลิต่เซลล์เพื�อการ์ร์่กษาต่ามมาต่ร์ฐาน GMP

ส่มภาษณ์ และเข้ียนข้่าวโดย ฐิติร้่ตน์ เดชพร้หิม
ข้อบค์ุณภาพจาก SI

มาตรื่ฐิาน GMP (Good Manufacturing Practices) หิร้่อ
หิล่กเกณฑ์์และวิธีการ้ทิี�ดีในการ้ผู้ลิต มีจุดกำาเนิดทิี�สหิร้่ฐอเมร้ิกา
เม่�อปัี พ.ศ. ๒๕๑๔ และได้เข้้ามาส้่ปัร้ะเทิศไทิยเพ่�อใช้เปั็นแนวทิาง
ในการ้ปัร้ะก่นค์ุณภาพยาโดย สำาน่กงานค์ณะกร้ร้มการ้อาหิาร้
และยา (อย.) เม่�อปัี พ.ศ. ๒๕๒๗ ก่อนปัร้ะกาศเปั็นกฎกร้ะทิร้วงใหิ้มี
ผู้ลบ่งค์่บใช้เม่�อปัี พ.ศ. ๒๕๔๗ และได้อนุญาตใหิ้มีการ้ผู้ลิตยา
ใช้เองในโร้งพยาบาล เพ่�อเสร้ิมค์วามม่�นค์งทิางยาใหิ้ก่บปัร้ะเทิศ
เช่นปััจจุบ่น
เซลล์และย่นบำาบัด ถึ่อเป็นหนึ�งในปรื่ะเภทของยาท่�ต้อง
อาศิัยเทคโนโลย่ข้�นสิ่้งในการื่ผล่ตโดยสิ่ถึาบันเพ่ยงไม่ก่�แห่ง
ในปรื่ะเทศิไทย เพ่�อลดการื่นำาเข้าจากต่างปรื่ะเทศิ พ.รื่.บ.ยา
รื่องศาสตรื่าจารื่ย์ นายแพทย์สิทธิ์ิ� สาธิ์รื่ส้เมธิ์ี
แห่งช้าต่จึงอนุญาตให้ใช้้ได้เฉพาะในโรื่งพยาบาลท่�ผล่ตโดย
ร้องค์ณบดีฝึ่ายวิจ่ย ค์ณะแพทิยศาสตร้์ศิร้ิร้าชพยาบาล
ไม่ต้องขึ�นทะเบ่ยนกับ อย. มหิาวิทิยาล่ยมหิิดล
รื่องศิาสิ่ตรื่าจารื่ย์ นายแพทย์สิ่่ทธ์่� สิ่าธ์รื่สิุ่เมธ์่ ร้องค์ณบดี
ฝึ่ายวิจ่ย ค์ณะแพทิยศาสตร้์ศิร้ิร้าชพยาบาล มหิาวิทิยาล่ยมหิิดล รื่องศิาสิ่ตรื่าจารื่ย์ นายแพทย์สิ่่ทธ์่� สิ่าธ์รื่สิุ่เมธ์่ ได้ใหิ้มุมมอง
ได้เปัิดเผู้ยถ่่งค์วามค์่บหิน้าข้องแผู้นการ้สร้้างสถ่านทิี�ผู้ลิตเซลล์ ถ่่งการ้ผู้ลิตยาข้่�นใช้เองภายในโร้งพยาบาลว่าจะต้องค์ำาน่งถ่่ง
และยีนบำาบ่ด เพ่�อใช้ในการ้ร้่กษาโร้ค์มะเร้็ง โร้ค์ทิางจ่กษุ ค์วามปัลอดภ่ยข้องผู้้้ปั่วยมาเปั็นอ่นด่บหิน่�ง จากยาต่างๆ ทิี�ผู้ลิตข้่�น
และโร้ค์อ่�นๆ สำาหิร้่บผู้้้ปั่วยโร้งพยาบาลศิร้ิร้าช เพ่�อร้่วมสร้้าง เพ่�อใช้ก่บผู้้้ปั่วยข้องโร้งพยาบาลศิร้ิร้าช ซ่�งสามาร้ถ่ม่�นใจได้ถ่่ง
ค์วามม่�นค์งทิางยาข้องชาติว่าปััจจุบ่นกำาล่งอย้่ร้ะหิว่างการ้เร้่ง มาตร้ฐาน GMP เช่นเดียวก่บการ้ผู้ลิตเซลล์และยีนบำาบ่ดทิี�มี
ออกแบบ โดยจะใช้สถ่านทิี�ในอาคารื่ศิ้นย์ว่จัยศิ่รื่่รื่าช้ SiMR ปัร้ะสิทิธิภาพจากการ้วิจ่ยมาตร้วจสอบและร้่บร้องค์ุณภาพ
กำาหินดแล้วเสร้็จปัลายปัีหิน้า ก่อนจะนำาไปัใช้จร้ิงก่บผู้้้ปั่วยต่อไปั
นอกจากน่� คณะแพทยศิาสิ่ตรื่์ศิ่รื่่รื่าช้พยาบาล มหาว่ทยาลัย
มห่ดล ยังได้ยกรื่ะดับศิักยภาพทางการื่ว่จัยและว่ช้าการื่
ผ่านความรื่่วมม่อเช้่งยุทธ์ศิาสิ่ตรื่์ (Strategic Partnership)
สิ่้่รื่ะดับนานาช้าต่ซึ�งเป็นการื่รื่่วมว่จัยท่�จะยังปรื่ะโยช้น์ท่�เท่าเท่ยม
ต่อทั�งสิ่องฝ่าย อาท่ การื่ได้รื่่วมว่จัยกับ Oregon Health & Science
University (OHSU) สิ่หรื่ัฐิอเมรื่่กา ถึึง ๑๐ โครื่งการื่ โดยม่
เรื่่�องโรื่คต่ดเช้่�อ และโรื่คมะเรื่็งเป็นหัวข้อว่จัยหลัก
โลกข้องนว่ตกร้ร้มไม่ได้สร้้างได้ภายในว่นเดียว เช่นเดียวก่บ
การ้มุ่งส้่การ้เปั็น “World Changer” สร้้างค์วามเปัลี�ยนแปัลง
ทิางการ้แพทิย์ใหิ้ก่บโลก ซ่�งเปั็นยุทิธศาสตร้์ ๑๐ ปัีข้อง
ค์ณะแพทิยศาสตร้์ศิร้ิร้าชพยาบาล มหิาวิทิยาล่ยมหิิดล เพ่�อมุ่งสร้้าง
ผู้ลงานวิจ่ยและนว่ตกร้ร้ม ในการ้เปัลี�ยนแปัลงส้่สุข้ภาวะ และค์ุณภาพ
ชีวิตทิี�ดีข้่�น ทิี�ค์นไทิยจะได้ส่มผู้่สอย่างเต็มร้้ปัแบบต่อไปัในเร้็วว่นนี�

Special Scoop